Qu'est-ce que le SENS-111?

Premier antagoniste des récepteurs H4 à l'histamine sélectionné pour traiter la vestibulopathie unilatérale aiguë:

  • Administré par voie orale
  • Aucun effet sédatif

Agit en inhibant de façon prononcée l'activité du neurone vestibulaire, réduisant ainsi le déséquilibre tonique vestibulaire.

Devrait atténuer les symptômes de vertige sans les effets sédatifs communs des traitements actuels anti-vertigineux vendus sans ordonnance.

 

 

Extrait : KOL event2016, 29 Novembre 2016, présenté par Prof M. Strupp

Données précliniques et cliniques

Nous disposons des données de plusieurs études précliniques et cliniques et une étude de phase 2 en cours.

  • Pharmacocinétique, pharmacodynamique, sécurité et tolérance évaluées dans plusieurs études précliniques et essais multiples en phase 1
  • Bonne exposition dans l'oreille interne après une administration systémique dans des études précliniques

Une étude de phase 2 multicentrique randomisée (répartition aléatoire), en double aveugle et contrôlée par placebo, est initiée pour évaluer l'efficacité et la sécurité de 2 doses orales (100 mg et 200 mg) administrées pendant 4 jours chez des patients atteints de vestibulopathie aiguë unilatérale. [Clinicaltrials.gov 2017].

 


À propos de la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV)

L’AUV (également appelée névrite vestibulaire) est une cause de vertige aigu sévère.

L’AUV est une maladie rare ou orpheline (incidence annuelle de 3.5 à 15.5 pour 100,000 personnes), avec un âge habituel d'apparition compris entre 30 et 60 ans.

Bien qu'aucune cause généralement acceptée n'ait été établie, les causes potentielles pourraient d’être d’origine virale, vasculaire, auto-immune ou infectieuse.

Les principaux symptômes sont:

  • Apparition soudaine d'un vertige rotatoire soutenu  
  • Le mouvement apparent de l'environnement visuel (vertige externe) et la déviation pathologique de la verticale visuelle subjective
  • Déséquilibre postural avec tendance à tomber vers le côté atteint
  • Nausée et vomissements
  • un nystagmus horizontal de torsion battant vers le côté non affecté

Ces « cinq» symptômes permettent une différenciation entre les lésions vestibulaires périphériques et centrales.   

 

SENS-111 est protégé par plusieurs familles de brevet jusqu'à au moins 2028.

 

Références:

  • Strupp M, Magnusson M (2015). Acute Unilateral Vestibulopathy. Neurol Clin 33:669-685. Pubmed    
  • Desmadryl et al., (2012) Histamine H4 receptor antagonists as potent modulators of mammalian vestibular primary neuron excitability. Br J Pharmacol, 167(4):905-916. Pubmed    
  • Wersinger et al., (2013) Symptomatic treatment of vestibular deficits: therapeutic potential of histamine H4 receptors. J Vestib Res 23(3):153-159. Pubmed    
  • Attali et al., (2016) The Effects of SENS-111, A New H4R Antagonist, On Vertigo Induced by Caloric Test in Healthy Volunteers (HV) is Related to Plasma Concentrations. Clin Ther. 38(10S):e4. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.07.024. Pubmed    

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du 29 novembre 2016
Présenté par Prof. M. Strupp