“Avril 2017 : Intensification du développement international de la société par la nomination d’un nouveau Directeur Général : Mme Nawal Ouzren”
“Sensorion ambitionne de devenir un acteur majeur dans le traitement des pathologies de l’oreille interne pour répondre à un besoin médical insatisfait”
« Notre mission : développer des traitements innovants et ciblés contre les pathologies de l’oreille interne associées à des vertiges, acouphènes ou perte auditive… »
"Sensorion obtient la labellisation Pass French Tech et rejoint ainsi un cercle sélectif de pépites technologiques françaises à fort potentiel de développement"

SENS-111

 Aire thérapeutique Indication Phase  Partenaire 
 Oto-rhinolaryngologie Vertiges  Phase clinique 1b Palau Pharma

L’objectif premier de ce programme est de fournir aux médecins (médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes et neuro-otologistes) et aux patients de nouveaux médicaments ayant une efficacité supérieure aux options thérapeutiques actuellement proposées dans le traitement de la crise aiguë de vertiges.  Celui-ci doit conduire à une diminution rapide des crises, en toute sécurité, et permettre aux patients de retrouver une qualité de vie normale.

Dans ce programme SENS-100, le Target Product Profile défini fût :

  1. l’indication ciblée : traitement de la crise de vertige d’origine périphérique.
  2. la nature du composé : un composé chimique de faible poids moléculaire, antagoniste spécifique des RH4.
  3. la population de patient ciblée en première intention: patients souffrant de crises aiguë de vertiges d’origine vestibulaire et présentant des vertiges rotatoires de forte intensité associée à un nystagmus spontané.
  4. le type d’administration envisagé : par voie orale (i.e. sublinguale).
  5. l’effet escompté : diminution rapide de la fréquence du nystagmus spontané et diminution de l’intensité des vertiges.

Les tests d’efficacité préclinique ont permis de sélectionner notre candidat médicament, le composé SENS-111. Il s’agit d’un antagoniste spécifique des récepteurs à l’histamine de type 4 (RH4)  développé initialement par la société espagnole Palau Pharma pour le traitement des rhinites allergiques. Il exerce une action modulatrice de la fonction vestibulaire permettant de réduire le dysfonctionnement à l’origine des symptômes de vertige.  
Sensorion a obtenu une licence exclusive pour l’utilisation de ce composé dans le traitement des pathologies de l’oreille interne.

L’ensemble des données précliniques règlementaires de tolérance et toxicité ainsi que les résultats de phase 1 obtenus par Palau Pharma depuis 2009 ont permis de montrer l’innocuité du composé aux doses testées.
Afin de compléter le dossier clinique initial, Sensorion a débuté fin janvier 2015 une étude de phase 1b avec des doses plus élevées de SENS111 et pour déterminer la dose maximale tolérée suite à une administration simple et répétée par voie orale.
Cette nouvelle phase 1b inclut un nombre solide de sujets sains (~80-90) qui seront traités avec des doses croissantes de SENS-111. Cette étude apportera de nouveaux éléments concernant :

  • L’innocuité et le comportement pharmacocinétique de SENS-111 suite à un traitement unique/répété
  • Le potentiel d’un nouveau test clinique dans l’étude des dysfonctionnements vestibulaires de l’oreille interne.

Cette étude de phase 1b est en cours et s’achèvera courant 2015. En parallèle, une nouvelle formulation adaptée aux patients identifiés pour le programme de développement de phase 2 sera élaborée. L’initiation d’une phase 2a chez des patients est programmée en 2016.